PLURYAL® - дух новизны и стремление к совершенству

Представляем PLURYAL®, новое поколение дермальных филлеров на основе гиалуроновой кислоты от производителей продукции Mesoline®, представленной в более чем 40 странах.

Приверженность духу новизны и стремление к совершенству — вот что двигало компанией MD Skin Solutions при разработке линии PLURYAL® и PLURYAL® Volume: Беспримесные, гомогенные высокоэластичные биодеградирующие дермальные филлеры с решетчатой структурой для коррекции морщин и контурной пластики.

PLURYAL® - это биодеградирующий монофазный гомогенный гель с поперечными межмолекулярными связями на основе гиалуроновой кислоты, обладающий высокоэластичными свойствами. Благодаря своим параметрам (вязкость, молекулярная масса, уникальная эластичность и концентрация гиалуроновой кислоты) он обладает беспрецедентной универсальностью, что позволяет применять его при самых разных показаниях в составе всего лишь двух препаратов:

PLURYAL®: Универсальный наполнитель для коррекции всех типов морщин («морщины марионетки», носогубные, межбровные и морщины в области рта), а также воссоздания контура губ.

PLURYAL® Volume: Объемный наполнитель повышенной вязкости, разработанный специально для глубоких дефектов кожи и дефектов, требующих объемной коррекции (глубокие морщины и складки, моделирование контура щек/подбородка и лица, а также увеличение объема губ)

PLURYAL® и PLURYAL® Volume производятся в Люксембурге с использованием технологии P.R.E.M.I.U.M., позволяющей вырабатывать беспримесные однородные высокоэластичные гели.

ТЕХНОЛОГИЯ P.R.E.M.I.U.M.
Полное отсутствие примесей
• Гиалуроновая кислота неживотного происхождения, полученная путем биоферментации
• Все примеси и реагенты (белки, эндотоксины и БДДЭ) разлагаются после процесса создания поперечных связей
Решетчатая структура
• Создание поперечных межмолекулярных связей с помощью доказавшего свою переносимость и безопасность БДДЭ (1,4-бутандиол-диглицидиловый эфир), используя минимально возможную его концентрацию, обеспечивает оптимальную безопасность пациента
• Возможность модификации решетчатой структуры в соответствии с желаемым уровнем вязкости геля
Эластичность
• Легкость введения даже для высоковязких гелей, например, PLURYAL® Volume
• Более естественный и долгосрочный эстетический эффект
Монофазность
• Высокоплотный трехмерный беспримесный гель
• Одновременно эластичный и однородный
• Равномерная биодеградация
• Стабильное давление при инъекции
• Минимальный риск возникновения реакции на чужеродное тело
• Наилучший естественный эффект
Изотоничность
• Гель биодеградируемый
• Стабильный гель
Максимальная длительность эффекта
• Более продолжительный эффект благодаря вязкоэластичным свойствам, уникальной структуре геля, созданной с помощью поперечных связей и высокой концентрации PLURYAL® и PLURYAL® Volume
• Возможность корректировать более глубокие дефекты и осуществлять долгосрочную объемную коррекцию с помощью PLURYAL® Volume, созданного специально для этих целей

PLURYAL® - Выдающееся качество производства и контроля

• PLURYAL® & PLURYAL® Volume разработаны в соответствии со стандартами ISO 13485 и GMP
• Европейский сертификат соответствия, выданный Уполномоченным органом 1015
• Производство геля в стерильных условиях (EN ISO 14644)
• Соответствие требованиям руководства по оценке биосовместимости FN ISO 10993
• Наименьшая возможная концентрация БДДЭ в соответствии со строгой процедурой одобрения от FDA
• Контроль содержания белков и эндотоксинов в процессе валидации в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи
• Гарантия высочайшего уровня стерильности: вся продукция подвергается финишной стерилизации в паровом автоклаве (что обеспечивает большую безопасность, чем шприцы наполненные в асептических условиях)
• Лабораторный контроль в течение всего производственного процесса (осмоляльность, рН, давление при инъекции) и визуальный контроль всех шприцев перед выпуском продукции

................................................................Соответствие Европейским стандартам
..................................Европейская фармакопея    ....Pluryal®   .. .....Pluryal® Volume
БДДЭ ......................................< 2 м.д.                     ....... 0,4 м.д.    ........... 0,53 м.д.
Эндотоксины ...................< 0.05 ЭдЕ/г           ....... < 0.05 ЭдЕ/г   . ...< 0.05 ЭдЕ/г
Белки ..................................... < 1000                    .... .. 11 м.д. .. ............... 8,7 м.д.

Краткая информация о компании-производителе - MD Skin Solutions
• Европейская компания, расположенная в Люксембурге Член Germanos Group, компании, специализирующейся на борьбе с возрастными изменениями, существующей уже более двух десятилетий.
• Производитель эффективных препаратов — Mesoline®, Mesoline® Roller и Stop Age®, продающихся в более чем 35 странах.
• Функционирование осуществляется с применением Системы управления качеством в соответствии с требованиями стандарта ISO13485.

 
MedPlus Rambler's Top100